感通片转换为非处方药的通知
1月27日从国家食品药品监督管理总局获悉，该局根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》有关规定，经组织论证和审定，将肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药。
14种药品中，达立通颗粒、复方藏红花油、复方胃宁胶囊、感通片、经舒胶囊、九味羌活颗粒、坤宁颗粒、气血康胶囊、银葛通脉茶9种药品原为处方药；肠炎宁颗粒、健脑片、抗病毒片、胃康灵颗粒、铝碳酸镁颗粒5种药品原为“双跨”药（既能当处方药又能当非处方药）。
国家食药总局规定，相关生产企业应在2014年3月15日前提出修订说明书的补充申请报备案；补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。同时，企业应将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
（原文）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规 定，经总局组织论证和审定，肠炎宁颗粒等14种药品（化学药品1种，中成药13种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单及其非处方药说明书范本（见 附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2014年3月15日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：1.转换为非处方药的14种药品名单
2.肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理总局
2014年1月22日
